“희귀의약품 구하기 어려워 치료를 포기해야 했던 환자들… 앞으로는 달라집니다.”
정부가 희귀의약품 지정 절차를 간소화하고, 자가치료용 의약품의 안정 공급도 지원해 희귀질환자들의 치료 기회를 대폭 확대합니다
어떤 정책인가요?
📌 식약처가 발표한 ‘식의약 안심 50대 과제’ 중 핵심 내용!
✔ 희귀의약품 지정 절차 간소화
✔ 자가치료용 의약품 → 긴급도입의약품으로 전환 가능
✔ 난치암·희귀질환 치료제 개발 및 임상시험 확대
👉 국민이 체감할 수 있는 안전하고 빠른 치료 접근성 확보
주요 내용 한눈에 보기
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정책 항목 |
변화 내용 |
|---|---|
| 희귀의약품 지정 | 절차 간소화 → 지정 소요 시간 단축 |
| 자가치료용 의약품 | 안정 공급 필요 시, 긴급도입의약품으로 지정 |
| 항암제 임상시험 | 표준치료 있는 환자도 임상참여 허용 |
| 소규모 기업 | 맞춤형 규제 상담, 제품화 가이드 제공 |
💡 정책 대상: 희귀질환자, 난치암 환자, 중소 바이오기업 등
왜 중요한가요?
💬 “약은 있는데, 지정이 안 돼 못 쓰는 현실”
👉 희귀질환 치료에 있어 '시간'은 생명입니다
📉 기존엔 복잡한 절차와 지연으로 필수 치료약을 확보하지 못했던 사례 다수 발생
📈 이번 정책은 국민 눈높이에서 의약품 접근성을 높이고, 치료 기회를 확장하는 계기
다른 핵심 정책도 함께 발표
📱 위해식품 정보 → 카카오톡 등 SNS 실시간 안내 전환
🧬 디카페인 커피 기준 명확화 (0.1% 이하 잔류 카페인)
🤖 AI기반 식육 이물 검출 시스템 도입
📞 제품 사전상담 핫라인 개설: 1551-3655
👉 ‘국민과 함께 만든 정책’을 표방, 현장 목소리를 반영한 실용 중심 정책 다수 포함
Q&A
Q1. 희귀의약품 지정이 빨라지면 어떤 점이 좋아지나요?
→ 시급한 치료가 필요한 환자가 약을 더 빠르게 공급받을 수 있습니다.
Q2. 자가치료용 의약품은 누가 받나요?
→ 해외에서 개인이 수입하던 약 중 ‘안정적 공급’이 필요한 품목을 정부가 긴급도입으로 전환해 지원합니다.
Q3. 항암제 임상시험은 어떻게 바뀌나요?
→ 기존엔 표준치료 없는 환자만 참여 가능했지만, 이제는 초기 치료 단계 환자도 참여 가능
Q4. 중소기업도 혜택이 있나요?
→ 맞춤형 규제 상담 제공으로 제품화 시간 단축 + 비용 절감 기대
정책은 빠르게, 치료는 끊기지 않게
희귀질환자, 난치암 환자에게 있어 ‘시간’은 생명입니다.
정부는 규제를 효율화하고, 의약품 접근성을 높여 국민이 체감하는 치료 기회를 더 넓히고자 합니다.
‘식의약 안심 50대 과제’, 당신의 건강과 직결된 변화입니다.
